La FDA approuve le médicament contre la migraine de Teva

Par - 20 septembre 2018

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé lundi la commercialisation d’Ajovy, un médicament injectable mis au point par Teva Pharmaceutical Industries Ltd. pour prévenir les migraines chez les adultes.

L’approbation envoyée à Teva (NYSE: TEVA) a progressé de 5,2% à 24,04 $ par action en fin de matinée. L’action a clôturé en hausse de 2,5% pour la journée à 23,43 $ par action.

«C’est un jour important pour Teva et vient compléter notre longue tradition d’aide aux patients atteints de maladies du système nerveux central», a déclaré Kåre Schultz, président et chef de la direction de Teva, dans un communiqué.

Une majorité des produits commercialisés par Teva, basée en Israël et ayant son siège aux États-Unis au nord du Pays de Galles, en Pennsylvanie, sont des génériques. Ajovy, un produit de marque, est un anticorps monoclonal humanisé. il agit en se liant à ce que l’on appelle le ligand du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) et bloque sa liaison au récepteur liée au développement des migraines.

Selon Teva, Ajovy est le premier et le seul traitement anti-CGRP pour la prévention de la migraine avec des options de dosage trimestriel et mensuel.

« La migraine est une maladie neurologique invalidante qui affecte plus de 36 millions de personnes aux Etats-Unis », a déclaré Stephen Silberstein , directeur du Jefferson Headache Center du Thomas Jefferson University Hospital de Philadelphie. programme d’essai pour Ajovy.

« Environ 40% des personnes vivant avec la migraine peuvent être des candidats appropriés pour un traitement préventif, mais la majorité d’entre elles ne sont pas traitées », a-t-il déclaré. « Je suis ravi d’avoir une autre option de traitement permettant à mes patients ”

Le coût de l’acquisition en gros d’Ajovy aux États-Unis sera de 575 dollars par dose mensuelle et de 1 725 dollars par dose trimestrielle. Teva a déclaré que Ajovy sera disponible dans les pharmacies de détail et spécialisées dans environ deux semaines.

 

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